據9月1日發布的消息,FDA已經批準UCB公司的Vimpat單藥療法用于治療癲癇。這意味著該藥可以單獨給藥用于部分性發作的成年癲癇患者。Vimpat(lacosamide)2008年批準癲癇患者輔助治療。
美國監管機構的新推薦意味著一些癲癇患者可以使用它Vimpat癲癇患者作為單藥治療,已接受治療,也可改用Vimpat單藥治療。
該藥是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)影響銷售下滑的主要產品。Vimpat2014年上半年2.171億歐元的收入。適應癥擴張后,如果是UCB可與現有治療方法競爭(如lamotragine和topiramate)獲勝將獲得更高的回報。
由于該病非常復雜,患者需要個性化治療,癲癇患者的治療選擇越多越好。UCB首席醫療官ProfDrIrisLoewFriedrich提到:我們一直為更多的癲癇患者提供更多的治療選擇。現在因為Vimpat內科醫生和癲癇患者有更多的治療選擇。
除了對Vimpat批準單藥療法,FDA同時推薦了Vimpat單負荷劑量的各種劑型。
UCB已計劃向歐洲提交申請,劃向歐洲提交申請。UCB一項研究正在進行比較lacosamide和carbamazepine新診斷部分性癲癇患者時,緩釋劑型的有效性和安全性。
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